县药监局局长在2012年创建全省药品安全示范县动员会上的讲话稿

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同志们：

今年，我市被列为江苏省首批创建国家药品安全示范市的试点之一。在综合考量全市药品监管工作现状的基础上，市委、市政府决定，从现在起全面启动国家药品安全示范市创建活动；坚持以创建为抓手，进一步深化医药卫生体制改革，完善药品安全长效监管机制，全力提升药品安全工作水平，保障人民群众用药安全。刚才，三家单位作了很好的表态发言；范市长对创建工作作了全面动员和部署，希望大家认真抓好落实。下面，我再强调三点意见。

一、要确立对人民群众高度负责的信念，全面增强创建国家药品安全示范市的主动性

用药安全事关人民群众的身体健康与生命安全，也是全体市民和社会各界最关心、最直接、最现实的利益问题之一。创建国家药品安全示范市，保障人民群众用药安全，是我们的职责，是民意的体现，也是加强社会管理的必须。

（一）创建是政府的职责。以人为本、执政为民是各级政府的重要职责。工作总结履行这个职责，就是要重民生、听民意、解民情、系民心，把握好经济社会热点、难点、焦点问题，解决好人民群众最关注、最直接、最现实的问题。近几年来，药品安全一直是社会关注的焦点、人民群众呼吁的热点。用药安全，主要存在两大问题：一是假药；二是不合理用药。世界卫生组织调查指出，全球的病人有三分之一是死于不合理用药；我国的不合理用药占到总用药的12%-32%。当前，靖江人民对生活的期待，正在向更高水平的小康社会、向基本实现现代化转变，健康观念、安全意识深入人心，让群众放心用药、平价用药，政府及其部门责无旁贷。各地、各有关部门要牢固树立执政为民理念，切实增强群众观念，提高履职能力，维护好人民群众用药安全的合法权益。要通过创建，进一步加强行政监管、执法监督等工作，坚决杜绝假药，防控不合理用药，努力提高全民健康素养。

（二）创建是民意的体现。药品是防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。多年来，我市坚持“标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防”的工作方针，不断优化工作机制、完善监管网络、强化整顿规范，药品安全工作取得了明显成效，但是与先进地区、创建要求相比，还存在一定的差距和不足。范文内容地图当前，我国仍处于药品安全的风险高发期和矛盾凸显期，各种问题错综复杂，监管的难度和不确定性明显增加，给我们的药品安全工作带来了极大挑战。高标准、高质量、高要求完成创建工作，是维护人民群众切身利益的重要体现。我们要进一步增强创建工作的责任感和使命感，牢固确立服务观念、法制观念和全局观念，站稳监管为民的立场，把解决药品安全问题作为创建工作的出发点和落脚点，推进全市药品安全工作再上新的台阶。

（三）创建是社会管理的必须。目前，药品企业并购加快，药材市场快速融合，生产供应链日趋复杂，制售假劣药品问题日益突出，药品安全事件的地区性界限不再局限于一城一地，已不仅仅是单纯的技术问题或质量监管问题，而是更为复杂的社会问题。党中央、国务院对药品安全工作高度重视，在十七大报告中提出了明确要求，将其纳入改善民生为重点的社会建设范畴。因此，我们应充分认识到，人民群众快速增长的药品需求和相对滞后的安全保障水平之间的矛盾，将是我们面临的重要社会矛盾，我们要主动适应新形势新变化，范文参考网TOP100范文排行紧抓创建机遇，丰富监管方式，综合运用行政管理、舆论引导、道德约束等手段，不断提高社会管理的工作能力和水平，确保创建工作的有序推进。
二、要围绕保障人民群众用药安全的目标，不断提高创建国家药品安全示范市的针对性

刚才，范市长对创建工作的部署，思路清晰、措施有力，我都同意。这里我要强调，创建“国家药品安全示范市”，并不是为了创建而创建，而是要通过创建活动的开展，进一步促进药品安全保障措施的落实，最终使全市药品安全保障的组织化程度、药品安全监管的科学化程度、药品市场的规范化程度得到全面提升。

（一）紧抓三大体系，提升药品安全保障的组织化程度。各地、各有关部门要主动策应新时期药品监管工作的新形势、新要求，积极探索基层药品综合监督的新途径、新措施，强化三大体系建设。一要强化监管网络体系建设。各地、市各有关部门要进一步巩固药品“两网”建设成果，在充分依托现有专业队伍和监管网络的基础上，有效整合基层监管资源，积极构建以政府为主导、监管部门为主体、镇协管员为基础、村级信息员为补充，专协结合、群防群治的市镇村三级监管体系，心得体会真正实现药品监管的无缝隙覆盖、无漏洞管理。二要强化药品行业诚信体系建设。以建设“放心药店”、“放心药房”、“放心药柜”为抓手，建立健全药品生产、经营、使用单位信用档案。严格执行信用分级分类管理制度，加快完善“守信得益、失信惩戒”的综合评价和惩处机制，及时褒奖诚信经营企业，披露不良经营行为，引导企业依法经营、诚信经营。三要强化突发事件应急处置体系建设。尽快组建药品不良反应监测中心，不断完善药品不良反应报告机制、预警机制和应急处置机制，适时开展应急培训和应急演练，加快形成“统一指挥、功能齐全、反应灵敏、运转高效”的应急机制，确保药品不良反应突发事件的早报告、早评价、早处置。

（二）紧扣三个环节，提升药品安全监管的科学化程度。各地、各有关部门要抓住创建契机，不断创新监管方式方法，全面推行药品电子化监管，加快建立药品生产经营企业数据库，努力实现药品生产经营企业和镇级以上药品使用单位电子监管全覆盖，真正做到药品安全工作“监管无盲区，责任可追溯”。一要加强对药品生产环节的管理。全面落实驻厂监督员和质量受权人制度，对药品生产企业实施全程监管和动态监控，最全面的范文参考写作网站督促药品生产企业按规定组织生产，确保药品“源头安全”。二要加强对药械经营环节的管理。通过建立健全经营管理制度、落实员工岗位职责、加强专业技术知识培训等方式，引导药械经营企业规范经营行为，依法诚信经营，确保人民群众“购药放心”。三要加强对药品使用环节的管理。严格执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》，深入推进医疗机构药库药房规范化建设，保障患者治病“用药有效”。尤其是随着医药卫生体制改革的深入推进、基本药物制度的全面实施，要突出抓好基本药物的质量监管，建立完善监管档案，落实生产、流通、使用和招标采购各个环节的监管措施，确保基本药物的安全、有效。

（三）紧盯三个重点，提升药品市场的规范化程度。各地、各有关部门要根据创建要求，坚持“标本兼治、疏堵结合、轻重兼顾、突出重点”的工作方针，积极整合执法力量，不断下移监管重心，切实加大打假治劣力度，全面整顿规范药品市场秩序。要紧紧盯住三个重点。一是盯住重点经营单位。继续加强对基层医疗卫生单位、计生服务机构和零售药店的药品质量监管，对少数诚信度不高、信誉度不强的单位要及时跟踪、现场督办，切实提高打假治劣的针对性和实效性。二是盯住重点经营品种。大力开展药品安全专项整治行动，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，热门思想汇报坚决遏制虚假药品广告。三是盯住重点经营区域。各镇（街道、园区、办事处）要积极配合，深入开展药品安全联合执法行动，尤其要加强对广大农村、城乡结合部等地区的综合治理，坚决排除药品安全隐患，提升人民群众对用药安全的满意度。

三、要以人民群众的满意度为标准，努力追求创建国家药品安全示范市的有效性
国家药品安全示范市创建工作涉及面广、关联度高、工作量大，各镇、各有关部门必须精心组织、周密部署、加强协调、合力推进，确保创建各项工作扎实推进。

（一）健全组织体系，强化责任落实。各地、各有关部门要严格按照“属地管理、分级负责、职能监管”的原则，成立创建工作领导小组，落实专门科室、专人负责、专项经费，有序推进创建工作。要认真落实创建工作意见，结合自身实际，研究制定切实可行的创建工作计划，逐项细化、逐层分解、逐步落实，加快形成“一级抓一级、层层抓落实”的工作格局。要根据“企业是第一责任人”的相关规定，严格落实辖区内药品生产、经营、使用单位的责任，将责任链延伸到生产经营的每一环节，努力实现责任全覆盖。市药安办要根据创建工作序时进度，定期组织专项督查、通报进展情况、跟踪回访反馈，范文参考网确保创建内容全面达标、如期实现。

（二）明确工作职责，强化团结协作。市各有关部门要各司其职、密切配合、通力协作，坚持引导与督促、服务与检查的有机结合，以监管促创建，以创建促规范，确保创建工作按质按期完成。市药安办要发挥好牵头抓总作用，探索建立信息技术资源共享、部门协作联动机制，做好指导、协调和督促等各项工作。各镇（街道、园区、办事处）要充分发挥药品协管员作用，加强对本辖区涉药单位的监督。各级各类医疗机构、各药品生产批发零售企业要从提升行业管理水平、保障群众身体健康和生命安全的高度出发，踊跃参与创建活动；单位负责人要强化自律意识，按照创建要求和会议部署，组织自我排查、自我整改、自我规范，共同维护行业声誉，确保药品质量安全。

（三）营造创建氛围，强化宣传引导。各地、各有关部门要按照“以宣教为龙头，抓宣传、促监管、推创建”的整体工作思路，广泛开展群众性、系列性、实用性的药品安全宣传教育活动，普及药品安全科学知识，引导群众形成健康消费、合理用药习惯，不断提高自我保护意识和依法维权能力。要结合创建专项行动，及时反映我市药品安全工作动态，范文写作揭露和曝光药品安全方面的违法犯规行为，督促药品生产、经营企业加强行业自律，增强人民群众安全消费信心。市新闻单位要充分发挥舆论导向作用，利用多种载体和形式，深入阐述创建的要求、目的、意义和成效，跟踪报道药品安全工作动态，全面推动创建工作“进企业、进社区、进机关、进农村、进学校”，营造“全民关注药品安全、全社会关心支持创建工作”的良好氛围。

同志们，创建国家药品安全示范市是一项重要的利民惠民工程，大家务必要统一思想，坚定信心，务实进取，合力攻坚，把创建作为推进药品安全工作的重要抓手，创造性地做好示范市创建的各项工作，使人民群众对药品安全的满意度稳步提升，为实现“五年再来一次大跨越”和“两个率先”目标创造良好的发展环境、和谐的社会氛围。

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